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海河生物新检测基地达到国际领先水平

时间:2021-07-25 14:08:14
7月23日,天津海河生物医药科技集团(以下简称海河生物)新检测基地在天津经开区正式落成。新检测基地落成后,海河生物在天津经开区的检测基地总面积将达到10000平方米,成为我国最具规模的医疗器械非公有制第三方检测基地,各项检测能力将达到国际领先水平。
“各类医疗器械,大到核磁、CT机,小到心脏支架、骨线、骨钉等,在产品上市之前都要进行各类的合规性检测,海河生物的检测基地就可以提供全流程的检测服务。”海河生物销售副总裁黄旭威介绍,此次落成的新检测基地总面积为7000平方米,配备了目前国内最先进的各项检测设备,除了可以开展生物相容性检测、临床前动物实验、化学测试、微生物测试等原有检测基地的项目外,还将新增加医疗器械可用性实验、网络安全测试、疲劳测试等全新检测项目,检测能力将实现进一步升级。
 
“我们的检测实验室都是按照国家标准ISO17025和美国CFR PART58良好的实验室规范建立,将全力建设国际一流水平的实验室。” 黄旭威表示,目前检测基地服务的客户包括了国内外数百家医疗器械制造商,也包括了为数众多的高校及各类研究机构。检测结果十分具有权威性,能够同时得到世界上100多个国家的认可。
 
当天,在新检测基地落成的同时,海河生物医药科技集团也举行了隆重的开业庆典,这标志着这家国内医疗器械CRO行业的领军者在天津经开区迎来了全新发展阶段。
 
“海河生物下设多个子公司,目前公司的核心业务主要包括检测、咨询两大板块,致力打造全球领先的医疗器械全生命周期服务平台。”黄旭威表示,将集团落地天津经开区,是看好天津经开区良好的营商环境与产业氛围,相信集团可以在这里得到更快更好的发展。同时,作为综合服务平台,相信海河生物的落地发展也将对滨海新区、天津市医疗器械产业发展起到十分积极的促进引领作用。
 
海河生物集团是为医疗器械、药品研发和生产企业提供全生命周期服务的专业企业。海河生物旗下检测机构为集团全资子公司,全流程可控,是国内首家获得国家级检验检测资质认定的非公有制医疗器械检测机构,也是我国最早提供整套同时符合中国药监局和美国GLP标准的医疗器械临床前研究的CRO公司,拥有多个国内独占医疗器械测试平台。
 



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